治験審査委員会議事録

2011年

3月31日(木) 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症および重症持続型喘息患者を対象とした　Ｂａ　６７９　ＢＲ　Ｒｅｓｐｉｍａｔ　の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110331_1.pdf 慢性閉塞性肺疾患患者を対象とした２種類の市販流動食（「ＭＥＩＮ］および「メイバランスＨＰ１．０」）を用いた多施設共同比較試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110331_2.pdf

4月28日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者を対象とした　ＧＳＫ５７３７１９／ＧＷ６４２４４４　第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110428_1.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症および重症持続型喘息患者を対象とした　Ｂａ　６７９　ＢＲ　Ｒｅｓｐｉｍａｔ　の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110428_2.pdf

5月26日(木) 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症および重症持続型喘息患者を対象とした　Ｂａ　６７９　ＢＲ　Ｒｅｓｐｉｍａｔ　の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110526_1.pdf

6月23日(木) 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症および重症持続型喘息患者を対象とした　Ｂａ　６７９　ＢＲ　Ｒｅｓｐｉｍａｔ　の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110623_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者を対象とした　ＧＳＫ５７３７１９／ＧＷ６４２４４４　第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110623_2.pdf

7月28日(木) 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症および重症持続型喘息患者を対象とした　Ｂａ　６７９　ＢＲ　Ｒｅｓｐｉｍａｔ　の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110728_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者を対象とした　ＧＳＫ５７３７１９／ＧＷ６４２４４４　第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110728_2.pdf

8月25日(木) 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症および重症持続型喘息患者を対象とした　Ｂａ　６７９　ＢＲ　Ｒｅｓｐｉｍａｔ　の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110825_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者を対象とした　ＧＳＫ５７３７１９／ＧＷ６４２４４４　第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110825_2.pdf 【　臨床研究　】 在宅酸素療法前のＣＯＰＤ患者に対するＩｎｄａｃａｔｅｒｏｌ投与における呼吸機能および日常活動量に与える影響の検討 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110825_3.pdf

9月29日(木) 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症および重症持続型喘息患者を対象とした　Ｂａ　６７９　ＢＲ　Ｒｅｓｐｉｍａｔ　の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110929_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者を対象とした　ＧＳＫ５７３７１９／ＧＷ６４２４４４　第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20110929_2.pdf

10月27日(木) ＣＯＰＤ患者を対象に、Ｒｅｓｐｉｍａｔ を用いて Ｂａ６７９＋ＢＩ１７４４ を１日１回５２週間吸入投与した際の有効性と安全性を各単剤と比較する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20111027_1.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症および重症持続型喘息患者を対象とした　Ｂａ　６７９　ＢＲ　Ｒｅｓｐｉｍａｔ　の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20111027_2.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者を対象とした　ＧＳＫ５７３７１９／ＧＷ６４２４４４　第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20111027_3.pdf

11月24日(木) 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症および重症持続型喘息患者を対象とした　Ｂａ　６７９　ＢＲ　Ｒｅｓｐｉｍａｔ　の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20111124_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者を対象とした　ＧＳＫ５７３７１９／ＧＷ６４２４４４　第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20111124_2.pdf

12月16日(金) ノバルティスファーマ株式会社からの依頼による中等症および重症持続型アレルギー性喘息患者を対象とした　ＱＡＷ０３９　の第�U相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20111215_1.pdf 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症および重症持続型喘息患者を対象とした　Ｂａ　６７９　ＢＲ　Ｒｅｓｐｉｍａｔ　の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20111215_2.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）患者を対象とした　ＧＳＫ５７３７１９／ＧＷ６４２４４４　第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20111215_3.pdf ＣＯＰＤ患者を対象に、Ｒｅｓｐｉｍａｔ を用いて Ｂａ６７９＋ＢＩ１７４４ を１日１回５２週間吸入投与した際の有効性と安全性を各単剤と比較する第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20111215_4.pdf