治験審査委員会議事録

2014年

2月27日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象とした国際共同試験（長期安全性試験） http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140227_1.pdf 杏林製薬株式会社の依頼によるＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２ の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140227_2.pdf 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140227_3.pdf

3月27日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＷ６８５６９８（フルチカゾンフランカルボン酸エステル）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140327_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるＧＷ６８５６９８／ＧＷ６４２４４４のＣＯＰＤを対象とした第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140327_2.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象とした国際共同試験（長期安全性試験） http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140327_3.pdf 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140327_4.pdf

4月24日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象とした国際共同試験（長期安全性試験） http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140424_1.pdf 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140424_2.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＷ６８５６９８（フルチカゾンフランカルボン酸エステル）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140424_3.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるＧＷ６８５６９８／ＧＷ６４２４４４のＣＯＰＤを対象とした第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140424_4.pdf

5月29日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象とした国際共同試験（長期安全性試験） http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140529_1.pdf 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140529_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＷ６８５６９８（フルチカゾンフランカルボン酸エステル）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140529_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるＧＷ６８５６９８／ＧＷ６４２４４４のＣＯＰＤを対象とした第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140529_1.pdf 【臨床研究】 ＣＯＰＤの日常活動障害と増悪リスクの関連性についての研究 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140529_1.pdf

6月26日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象とした国際共同試験（長期安全性試験） http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140626_1.pdf 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140626_2.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＷ６８５６９８（フルチカゾンフランカルボン酸エステル）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140626_3.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるＧＷ６８５６９８／ＧＷ６４２４４４のＣＯＰＤを対象とした第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140626_4.pdf

7月31日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象としたＳＢ−２４０５６３（Ｍｅｐｏｌｉｚｕｍａｂ）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140731_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象とした国際共同試験（長期安全性試験） http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140731_1.pdf 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140731_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＷ６８５６９８（フルチカゾンフランカルボン酸エステル）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140731_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるＧＷ６８５６９８／ＧＷ６４２４４４のＣＯＰＤを対象とした第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140731_1.pdf

8月28日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象とした国際共同試験（長期安全性試験） http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140828_1.pdf 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140828_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＷ６８５６９８（フルチカゾンフランカルボン酸エステル）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140828_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象としたＳＢ−２４０５６３（Ｍｅｐｏｌｉｚｕｍａｂ）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140828_1.pdf

9月25日(木) 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140925_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＷ６８５６９８（フルチカゾンフランカルボン酸エステル）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140925_2.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるＧＷ６８５６９８／ＧＷ６４２４４４のＣＯＰＤを対象とした第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20140925_3.pdf

10月30日(木) グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象とした国際共同試験（長期安全性試験） http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141030_1.pdf 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141030_2.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＷ６８５６９８（フルチカゾンフランカルボン酸エステル）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141030_3.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるＧＷ６８５６９８／ＧＷ６４２４４４のＣＯＰＤを対象とした第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141030_4.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社による重症喘息患者を対象としたＳＢ−２４０５６３（Ｍｅｐｏｌｉｚｕｍａｂ）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141030_5.pdf

11月27日(木) 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141127_1.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼による喘息患者を対象としたＧＷ６８５６９８（フルチカゾンフランカルボン酸エステル）の第�V相試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141127_2.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるＧＷ６８５６９８／ＧＷ６４２４４４のＣＯＰＤを対象とした第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141127_3.pdf

12月25日(木) 特発性過眠症患者を対象としたＣＮ−８０１の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141225_1.pdf 特発性過眠症患者を対象としたＣＮ−８０１の長期投与試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141225_2.pdf 杏林製薬株式会社　ＣＯＰＤ患者を対象とした ＫＲＰ−ＡＢ１１０２Ｆ の第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141225_3.pdf グラクソ・スミスクライン株式会社の依頼によるＧＷ６８５６９８／ＧＷ６４２４４４のＣＯＰＤを対象とした第�V相臨床試験 http://www.k-you.or.jp/pdf/tiken_IRB_20141225_4.pdf